ICS 55.020 CCS A 80 中华人民共和国国家标准 GB/T42894—2023 应急药材包装要求 Packaging requirement for emergency medicines and equipments 2023-08-06实施 2023-08-06发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T42894—2023 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 分类 基本要求 6 要求 6.1 包装材料 6.2 包装容器 6.3 防护要求 6.4 包装件 7标识 附录A（资料性）应急药材模块划分与适用的包装方式 A.1模块划分 A.2紧急医学救援队救援需求（非空投）的药材通用模块与包装 A.3空投救援需求的药材通用模块与包装 11 附录B（资料性） 常用的应急药材外包装箱性能要求 B.1 锁扣式周转木箱： 4 B.2 围板式塑料托盘箱· B.3 芳纶纤维蜂窝板箱 15 B.4空投箱 16 附录C（资料性） 空运、铁路、水路、公路运输的应急药材货物尺寸和质量 17 附录D（资料性） 应急药材包装文字标识示例 18 参考文献 GB/T42894—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国包装标准化技术委员会（SAC/TC49）提出并归口。 本文件起草单位：青岛军盛名世物流包装标准化技术研究院有限公司天津大学、战略支援部队特 色医学中心、解放军总医院第一医学中心、北京军盛名世物流包装科技有限公司、中国人民武装警察部 队特色医学中心、军事科学院系统工程研究院后勤科学与技术研究所、中国医学救援协会、北京同仁堂 科技发展股份有限公司、解放军92228部队、应急总医院、青岛市市立医院、青岛滨海学院附属医院（青 岛军民融合医院）、中国物流与采购联合会、交通运输部科学研究院、国家（青岛）军民融合创新示范区古 镇口核心区管理委员会、山东睿鹰制药集团有限公司、青岛明月海藻集团有限公司、中国标准化研究院、 青岛市标准化研究院、山东国泰民洋包装科技有限公司、广东省汇林包装科技集团有限公司、国药集团 医药物流有限公司、上海医药物流中心有限公司、无锡市圣华盾医疗科技有限公司、江苏南方卫材医药 股份有限公司、常州豪润包装材料股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司。 本文件主要起草人：王桂鑫、樊毫军、常李荣、杨炯、张建民、李宗浩、苏彬、张涛、程基明、李建军、 刘奎、顾海鸥、管军、陈杨、韩方希、王艳芳、汤万金、刘世栋、秦玉明、薛婷婷、李娟、张国防、彭继先、 田春青、张改平、丁晓、马建聪、李平、朱斌、蒋万春、李振峰、莫灿梁、史英、李建华、曹廷泽 GB/T42894—2023 引言 我国是世界上灾害种类最多、发生最频繁的国家之一。灾害造成大量人员伤亡和严重经济损失，其 危害性、复杂性、特殊性和不可预测性十分突出，受困人员在第一时间能否得到及时救治直接影响到突 发事件中人员伤亡程度和危害程度。因此，提高应急药材供应快速响应能力和保障效能，做到及时有效 地实施灾害现场紧急医学救援尤为重要。 应急药材是开展紧急医学救援行动的重要物资基础和不可或缺的条件，而包装是应急药材的重要 组成部分和安全、快速投送的保障手段。但目前我国应急药材的包装方法标准不一致，且缺失集成化包 装方案，导致包装不能满足应急救援任务需求的问题，驱需通过应急药材包装标准化来加以解决。为 此，确定应急药材运载、储存、投放、使用的包装要求，适应各种恶劣环境特点的救护保障需求，是实现应 急救援保障体系建设整体效能的重要技术支撑。 本文件以应急药材模块化作为应急救援包装保障的技术着眼点，以救援需求作为应急药材包装效 能的依据，使包装能够性能可靠、技术先进，保障功能强。根据本文件进行应急药材包装，可实现包装技 术的系统性优化，做到包装减量化、标准化、通用化、集装化，与紧急医学救援需求相适应，确保应急药材 能够正确、可靠的包装、运输、贮存和使用，且便于被救援人员及时进行自救，不仅可以降低灾后损失，也 可以用于军事救援，有效提高战斗力，旨在达到保障应急药材安全，提升包装质量和效能， Ⅱ GB/T42894—2023 应急药材包装要求 1范围 本文件规定了基于应急药材模块化的技术，以非空投和空投救援需求为保障的应急药材包装要求 本文件适用于应急药材包装的设计、生产、贮运、使用和管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4768 防霉包装 GB/T4857（所有部分）包装运输包装件基本试验 GB/T 4892 硬质直方体运输包装尺寸系列 GB/T 5048 防潮包装 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6544 瓦楞纸板 GB/T 6892 一般工业用铝及铝合金挤压型材 GB/T 7350 防水包装 GB/T 8166 缓冲包装设计 GB/T12123 包装设计通用要求 GB/T12339 防护用内包装材料 GB/T 16470 托盘单元货载 GB/T 16471 运输包装件尺寸与质量界限 GB/T 16717 包装容器 重型瓦楞纸箱 GB/T 18926 包装容器 木构件 GB/T 18927 包装容器 金属辅件 GB/T 19784 收缩包装 GB/T 19785 拉伸缠绕包装 GB/T 30676 应急物资投送包装及标识 GB/T 31269 蜂窝纸板箱 GB/T 32568 重复使用包装箱通用技术条件 BB/T 0016 包装材料蜂窝纸板 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 1 GB/T42894—2023 3.1 应急药材emergencymedicinesandequipments 为应对突发事件，以应急救援保障为目的，实施紧急救援而使用的医用药品和器材的总称。 3.2 医学救援 medical rescue 针对突发事件后，造成或可能造成社会公众健康的重大传染病疫情、群体不明原因疾病等，有关组 织和人员根据预案做出反应和紧急采取的现场医疗救治行动 3.3 应急药材模块化 modularfor emergencymedicines and equipments 为保证医学救援集中展开和现场急救处置，按救治功能和应用环境形成不同类型的药材的划分与 组合，并可根据不同任务进行抽组和配置，以模块的不同形式满足不同功能和用途，实现医疗保障机动 灵活、适应包装集装化和组合化、提高供需匹配率和保障效能而采取的标准化手段。 4分类 4.1应急药材包装按救援需求分为：非空投救援包装和空投救援包装。 4.2应急药材包装按容器形式分为：运行医疗箱、携行背囊、运输包装箱、空投箱包装。 5基本要求 5.2应急药材包装应易于快速组装和开启，方便调用和分发 5.3应根据应急药材的特点和保障要求，以及运输、贮存、投送等条件，合理选择包装材料、包装容器、 包装尺寸和防护包装方法，并符合本文件6.1、6.2、6.3和6.4的要求。 5.4应急药材包装设计应做到确保应急药材在包装有效期内或特殊环境运输条件下，不发生损坏和影 响药材质量。包装设计要求按GB/T12123的规定。 5.5应急药材包装以药材模块为包装对象，按照药材模块不同功能和用途进行包装，形成单件或多件 组合与配套，以不同形式进行存贮、运输、调配、开启、使用和补充，实现可组装化。应急药材模块划分与 适用的包装方式见附录A。 5.6应急药材应通过外包装实现集装化，具有可吊运、吊装、整装整卸、整体转运等能力，满足空运、铁 运、陆运、海运等运输条件，做到集装化保障，确保医学救援保障效能最大化，并符合6.2、6.4的要求 5.7应急药材应有检验合格证书方可进行包装。一般情况下，包装作业应在空气洁净、无腐蚀性气体、 干燥的常温条件下进行。有特殊要求时应按特殊规定执行。 5.8应急药材包装应进行性能试验，考核其冲击、振动、堆码、防水、耐压等性能指标的符合性。试验方 法按GB/T4857进行选择。 5.9应急药材包装件应在明显处标明有关标识。 6要求 6.1包装材料 6.1.1应急药材包装材料应保证其性能和稳定性，必要时可施加防护处理措施。新材料的强度和性能 应满足应急药材包装要求。 2 GB/T42894—2023 6.1.2包装材料根据下列因素选用： a）性能满足流通环境条件； b）有效保护内装药材； c） 易于加工成型，方便使用； d）符合环保要求； e）其他需要考虑的因素。 6.1.3应急药材包装材料种类有木质材料、瓦楞纸板、蜂窝纸板、滚塑成型材料、铝合金型材、内防护包 装材料等。木质材料按GB/T18926的规定；瓦楞纸板按GB/T6544的规定；蜂窝纸板按BB/T0016 的规定；铝合金型材按GB/T6892的规定；金属链接件（锁扣、合页、把手等）按GB/T18927的规定；内 防护包装材料按GB/T12339选择。其他材料按相应产品标准规定。 6.1.4在保证应急药材包装功能的前提下，包装材料应做到使用最少，包装体积最小，并减轻包装 重量。 6.2包装容器 迅速，具有伴随保障能力，方便贮运和装卸，易于识别和交接点验。 6.2.2包装容器根据下列因素选用： a）内装应急药材的特性； b）内装应急药材的尺寸、质量； c）