上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定 （2022年7月21日上海市第十五届人民代表大会 常务委员会第四十二次会议通过） 第一条 为了促进浦东新区化妆品产业创新发展，培育化妆 品领域新模式新业态，助力上海国际消费中心城市建设，根据 有关法律、行政法规的基本原则，结合浦东新区实际，制定本 规定。 第二条 市人民政府应当加强对化妆品产业发展工作的领 导，深化与国家有关部门的协作，承接国家创新试点，统筹协 调浦东新区与其他区域化妆品产业发展中的重大事项。 浦东新区人民政府应当加强对区域化妆品产业创新发展工 作的领导，整合优化资源，综合协调化妆品产业创新发展中的 重大问题。 第三条 市药品监督管理部门应当支持和指导浦东新区化妆 品产业创新发展，开展化妆品监督管理工作。 市经济信息化部门负责推进化妆品产业规划布局和产业发 展。 1市和浦东新区发展改革、科技、商务、市场监督管理、知 识产权、人力资源社会保障等部门以及上海海关，根据各自职 责和本规定，负责化妆品产业发展、消费促进、贸易便利等相 关工作。 第四条 本市建立浦东新区化妆品产业创新发展工作市、区 两级会商机制。 市和浦东新区相关部门应当加强沟通协调，对浦东新区化 妆品产业创新发展工作中跨部门、跨领域的事项共同协商研 究。 第五条 市科技部门和浦东新区人民政府应当支持化妆品 企业与高校、科研院所、医疗机构合作，促进产学研医深度融 合，提升行业创新能力和新产品研发能力，推动化妆品领域科 技成果转化。 市科技部门和浦东新区人民政府应当引导和支持化妆品企 业加大研发投入，开展技术创新和专业人才培养，培育、发展 高新技术企业，支持有条件的化妆品企业创建科技创新基地。 第六条 市和浦东新区鼓励化妆品生产企业数字化转型， 推进化妆品领域工业互联网和消费互联网融合，构建生产全过 程关键数据的实时采集与分析系统，提升质量安全风险管控能 力。 第七条 市经济信息化、商务、药品监督管理等部门应当 根据各自职责，推动化妆品企业加强品牌引领示范培育和建 2设。 浦东新区应当采取措施，推动建设化妆品品牌孵化基地， 为品牌研发设计、宣传推广等提供服务。 第八条 市商务、经济信息化、药品监督管理等部门应当 根据各自职责支持、培育化妆品消费领域新模式新业态。 市商务部门应当支持化妆品领域数字消费模式，建设化妆 品智慧购物示范场景，培育化妆品经营电子商务标杆企业。 浦东新区应当采取措施，支持推进全球化妆品品牌集聚， 鼓励和引导在综合商圈开展展示、推广、 体验等活动，支持在 免税店设立国产化妆品 销售专区，助推国际消费中心城市建 设。 第九条 本市鼓励化妆品企业提升 匹配消费需求的能力， 开展皮肤科学基 础研究， 探索小批量、多品种、高灵活度的生 产模式， 精准研发适合消费 者个性化需求的化妆品。 精准研发的 普通化妆品上市 前，本市化妆品 备案人应当根 据产品 特点进行安全 评估和功效评价，按照国家规定提 交备案 资料。 第十条 本市化妆品 备案人、境内责任人可以在浦东新区 设立的经营场所，根据消费 者的个性化需求，对其 备案的普通 化妆品（ 不含儿童化妆品、 眼部护肤类化妆品、 使用新原料的 化妆品等） 现场提供 包装、分装服务， 或者自行、委 托本市化 妆品生产企业生产。 3现场提供 包装、分装服务且涉及直接接触化妆品 内容物的 化妆品 备案人、境内责任人应当对化妆品质量安全进行风险 评 估，并向浦东新区市场监督管理部门 申请生产许可。符合条件 的，核发化妆品生产 许可证。化妆品 备案人、境内责任人应当 建立相应的化妆品生产质量管理 体系，定 期向浦东新区市场监 督管理部门提 交生产质量管理 体系自查报告。 具体生产许可条件和管理 要求由市药品监督管理部门制 定。 第十一条 本市支持产业 园区管理机构、第 三方机构建立 化妆品原 料供应服务 平台，为浦东新区化妆品 注册人、备案 人、受托生产企业提供原 料供应和质量管理等服务。 提供化妆品原 料供应服务的 平台运营机构应当建立原 料进 货查验记录制度，加强原 料的检验检测、贮存和运输管理， 并 做好原料采购、供应 记录。 第十二条 本市支持相关企业 依法开展进 口化妆品的 包装 和贴标服务，促进贸易便利化。 在进口化妆品 直接接触内容物的包装已完成标注标签并可 追溯的情况下，境外化妆品 注册人、备案人或者其境内责任人 可以在浦东新区 符合相关监管 要求的区域 内自行或者委托其他 企业，在 直接接触内容物的包装上标注中文名称和使用期限， 并按照国家化妆品标 签的相关规定进行 包装和加贴中文标签， 但不得接触或者暴露化妆品 内容物。 4第十三条 对于通过浦东新区进 口用于注册或者备案检验 的化妆品 样品，以及 用于企业研发、 非试用或者非销售的展览 展示化妆品， 符合相关 要求的，可以免予提供进 口特殊化妆品 注册证或者进口普通化妆品 备案信息， 并免予进口检验。 第十四条 中国国际进 口博览会和本市其他化妆品专业会 展的参展商，经过海关等部门 批准，可以在会展结 束后将原进 口化妆品转为浦东新区行政区域 内的海关 特殊监管区域的保 税 货物，举办消费促进等推广 活动，符合条件的 可以按照跨境电 商方式销售。 第十五条 本市鼓励化妆品相关行业协会、企业、科研院 所等参与化妆品新原 料、新技术和新业态等创新领域相关标 准 的制定。 浦东新区知识产权部门应当 运用专利快速审查服务机制， 根据国家相关规定，为企业 申请涉及化妆品的相关技术专利提 供预审服务。 第十六条 本市鼓励专业院校为化妆品产业培养专业人 才，加大引进海 内外化妆品安全 评估等专业领域高 端人才。 市和浦东新区有关部门应当支持第 三方检验检测机构、专 业研发生产服务 平台等建设，支持化妆品相关行业协会加强产 业链信息沟通与合作，建立中国 特色植物资源化妆品研究开发 体系。 市药品监督管理部门、浦东新区市场监督管理部门 可以委 5托第三方专业机构开展化妆品质量安全风险 评估。 第十七条 本市建立 健全与化妆品产业创新发展相 适应的 包容审慎监管机制。 市药品监督管理部门应当与浦东新区相关部门、上海海关 等建立化妆品风险信息 交换机制，实 现化妆品风险信息的共 享、预警和及时 处置。 浦东新区市场监督管理部门应当加强对浦东新区化妆品 注 册人、备案人、受托生产企业、 境内责任人的日常监管， 可以 结合浦东新区实际和产业创新发展 要求依法制定监管规范。 第十八条 违反本规定第十条 从事现场包装、分装服务且涉 及直接接触化妆品 内容物活动的， 由负责药品监督管理的部门 没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门 用于违法生产经 营的原 料、包装材料、工具、设备等物品 ；违法生产经营的化 妆品货值金额不足一万元 的，并处一万元以上五 万元以下的罚 款；货值金额一万元 以上的， 并处货值金额五倍以上二十 倍以 下罚款；情节严重的，责 令停产停业，依法取消 备案或者吊销 化妆品 许可证件，并对违法单位的法定代表人 或者主要负责 人、直接负责的 主管人员和其他 直接责任人员依法处理。 违反本规定的其他行为，有关法律、行政法规 已有处罚规 定的， 从其规定。 第十九条 本规定自2022年8月1日起施行。 67