ICS 11.040.01 30 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T16886.1—2011/IS010993-1:2009 代替GB/T16886.1—2001 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验 Biologicalevaluation of medical devices- Part 1:Evaluation and testing within a risk management process （ISO10993-1:2009,IDT) 2011-06-16发布 2011-12-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会

GB-T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

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