中华人民共和国国家标准 GB 29922—2013 食品安全 国家标准 特殊医学用途配方食品通则 划生育委员会 发布 2013-12-26发布 2014-07-01实施 GB 29922-2013 1 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则 1 范围 本标准适用于 1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 2 术语和定义 2.1 特殊医学用途配方食品 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要， 专门加工配制而成的 配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下， 单独食用或与其他食品 配 合食用。 2.1.1 全营养配方 食品 可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品 。 2.1.2 特定全营养配方 食品 可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医 学状况下营养需求的特殊医学用途配方食 品。 2.1.3 非全营养配方 食品 可满足目标人群部分营养需求的 特殊医学用途配方食品 ，不适用于作为单一营养来源。 3 技术要求 3.1 基本要求 特殊医学用途配方食品的配方应以医学和 （或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床 应用 （效果） 均需要经过 科学证实。 特殊医学用途配方食品 的生产条件应符合国家有关规定。 3.2 原料要求 特殊医学用途配方食品 中所使用的原料应符合相应的标准和 （或）相关规定， 禁止使用危害食用 者健康的物质。 3.3 感官要求 GB 29922-2013 2 特殊医学用途配方食品的色泽、滋味、气味、组织状态、冲调 性应符合相应产品的特性，不应有 正常视力可见的外来异物。 3.4 营养成分 3.4.1 适用于1～10岁人群的全营养配方食品 3.4.1.1 适用于 1～10岁人群的全营养配方食品每 100 mL（液态产品或 可冲调为液体的产品在 即食 状态下）或每 100 g（直接食用的非液态产品） 所含有的能量应不低于 250 kJ (60 kcal)。能量的计算 按 每100 mL或每 100 g产品中蛋白质、 脂肪、 碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数 17 kJ/g、37 kJ/g、 17 kJ/g（膳食纤维的能量系数， 按照碳水化合物能量系数的 50%计算） , 所得之和为 kJ/100mL 或kJ/100g 值，再除以 4.184为kcal/100mL 或kcal/100g 值。 3.4.1.2 适用于 1～10岁人群的全营养配方食品 中蛋白质的含量应不低于 0.5g/100kJ（2g/100kc al)， 其中优质蛋白质所占比例不少于 50%。蛋白质的检 验方法参照 GB 5009.5。 3.4.1.3 适用于 1～10岁人群的全营养 配方食品中亚油酸供能比应不低于 2.5%；-亚麻酸供能比应 不低于 0.4%。脂肪酸的检 验方法参照 GB 5413.27。 3.4.1.4 适用于 1～10岁人群的全营养 配方食品中 维生素和矿物质 的含量应符合表 1的规定。 3.4.1.5 除表 1中规定的成分外， 如果在产品中选择添加或标签标示含有 表2中一种或多种成分， 其 含量应符合表 2的规定。 表1 维生素和矿物质指标 （ 1～10岁人群） 营养素 每100 kJ 每100 kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 维生素 A/(µg RE) a 17.9 53.8 75.0 225.0 GB 5413.9或GB/T 5009.82 维生素 D/(µg)b 0.25 0.75 1.05 3.14 GB 5413.9 维生素 E/(mg α -TE) c 0.15 N.S.e 0.63 N.S. GB 5413.9或GB/T 5009.82 维生素 K1 /(µg) 1 N.S. 4 N.S. GB 5413.10或GB/T 5009.158 维生素 B1/( mg) 0.01 N.S. 0.05 N.S. GB 5413.11或GB/T 5009.84 维生素 B2/( mg) 0.01 N.S. 0.05 N.S. GB 5413.12 维生素 B6 /( mg) 0.01 N.S. 0.05 N.S. GB 5413.13或GB/T 5009.154 维生素 B12 /(µg) 0.04 N.S. 0.17 N.S. GB 5413.14 烟酸（烟酰胺） /( mg) d 0.11 N.S. 0.46 N.S. GB 5413.15或GB/T 5009.89 叶酸 /(µg) 1.0 N.S. 4.0 N.S. GB 5413.16或GB/T 5009.211 泛酸 /( mg) 0.07 N.S. 0.29 N.S. GB 5413.17或GB/T 5009.210 维生素 C/( mg) 1.8 N.S. 7.5 N.S. GB 5413.18 生物素 /(µg) 0.4 N.S. 1.7 N.S. GB 5413.19 钠/( mg) 5 20 21 84 GB 5413.21或GB/T 5009.91 钾/( mg) 18 69 75 289 GB 5413.21或GB/T 5009.91 铜/(µg) 7 35 29 146 GB 5413.21或GB/T 5009.13 镁/( mg) 1.4 N.S. 5.9 N.S. GB 5413.21或GB/T 5009.90 铁/( mg) 0.25 0.50 1.05 2.09 GB 5413.21或GB/T 5009.90 锌/( mg) 0.1 0.4 0.4 1.5 GB 5413.21或GB/T 5009.14 锰/(µg) 0.3 24.0 1.1 100.4 GB 5413.21或GB/T 5009.90 钙/( mg) 17 N.S. 71 N.S. GB 5413.21或GB/T 5009.92 GB 29922-2013 3 表1 （续） 营养素 每100 kJ 每100 kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 磷/( mg) 8.3 46.2 34.7 193.5 GB 5413.22或GB/T 5009.87 碘/(µg) 1.4 N.S. 5.9 N.S. GB 5413.23 氯/( mg) N.S. 52 N.S. 218 GB 5413.24 硒/(µg) 0.5 2.9 2.0 12.0 GB 5009.93 a RE为视黄醇当量。 1 g RE =3.33 IU 维生素 A=1g全反式视黄 醇（维生素 A）。维生素 A只包括预先形成的视 黄醇，在计算和声称维生素 A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。 b 钙化醇， 1g维生素 D=40 IU维生素 D。 c 1 mg -TE (-生育酚当量 )=1 mg d -–生育酚。 d 烟酸不包括前体形式。 e N.S.为没有特别说明。 表2 可选择性成分指标 （1～10岁人群） 可选择性成分a 每100 kJ 每100 kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 铬/(µg) 0.4 5.7 1.8 24.0 GB/T 5009.123 钼/(µg) 1.2 5.7 5.0 24.0 — 氟/( mg) N.S.b 0.05 N.S. 0.20 GB/T 5009.18 胆碱 /( mg) 1.7 19.1 7.1 80.0 GB/T 5413.20 肌醇 /( mg) 1.0 9.5 4.2 39.7 GB 5413.25 牛磺酸 /( mg) N.S. 3.1 N.S. 13.0 GB 5413.26或GB/T 5009.169 左旋肉碱 /( mg) 0.3 N.S 1.3 N.S. — 二十二碳六稀酸（ %总脂肪酸c） N.S. 0.5 N.S. 0.5 GB 5413.27 或GB/T 5009.168 二十碳四烯酸 （%总脂肪酸c） N.S. 1 N.S. 1 GB 5413.27 核苷酸 /( mg) 0.5 N.S 2.0 N.S. — 膳食纤维 /( g) N.S. 0.7 N.S. 2.7 GB 5413.6或GB/T 5009.88 a 氟的化合物来源为氟化钠和氟化钾 ，核苷酸和膳食纤维来源参考 GB 14880表C.2中允许使用的来源，其他成 分的化合物来源参考 GB 14880。 b N.S.为没有特别说明。 c 总脂肪酸指 C4-C24脂肪酸的总和 。 3.4.2 适用于10岁以上人群的全营养配方食品 3.4.2.1 适用于 10岁以上人群的全营养配方食品每 100 mL（液态产品或 可冲调为液体的产品在 即食 状态下）或每 100 g（直接食用的非液态产品） 所含有的能量应不低于 295 kJ (70 kcal) 。能量的计算 按 每100 mL或每 100 g产品中蛋白质、 脂肪、 碳水化合物 的含量乘以各自相应的能量系数 17 kJ/g、37 kJ/g、 17 kJ/g（膳食纤维的能量系数，