YY-T 0907-2023 医用无针注射器 要求及试验方法.

ICS 11.040.20 YY CCS C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0907—2023 代替YY/T 0907—2013 医用无针注射器要求及试验方法 Needle-free injectors for medical use-Requirements and test methods (ISO 21649:2006, MOD) 2023-06-20 发布 2024-07-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 0907—2023 目次前言范围 1 规范性引用文件 2 3 术语和定义符号和缩略语要求 5 5.1 通用要求 5.2 噪声要求 5.3 剂量规格要求 5.4 测量不确定度和规格一致性 5.5 性能要求 5.6 测试要求试验方法 6 6.1 概要 6.2 测试程序 6.3 测试条件· 6.4 测试评估· 16 制造商提供的信息· 7 18 7.1 概述 18 7.2 标识 18 7.3 使用说明书 18 附录A（资料性）设计和材料的指南 20 附录B（规范性) 萃取液制备及试验方法…· 21 附录C（规范性) 双侧公差(k） 22 附录D（资料性）精度极限计算和随机设定实例： 28 参考文献 29

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