GB-T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

ICS 11.040.20 CCS C 31 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 18457—2024 代替GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices- Requirements and test methods (ISO 9626:2016, MOD) 2024-08-23发布 2025-09-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T 18457—2024 目次前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 材料 5 要求和试验方法 5.1 通则 5.2 表面粗糙度和外观 5.3 清洁度 5.4 酸碱度限值 5.5 尺寸标识 5.6 尺寸 5.7 刚性 5.8 韧性 5.9 耐腐蚀性附录A （资料性）不锈钢牌号附录B （规范性）检验液制备方法 B.1 原理 B.2 仪器和试剂 B.3 制备程序附录 C （规范性）针管刚性试验方法 10 C.1 原理 10 C.2 仪器 10 C.3 试验程序 10 C.4 试验报告 10 附录D （规范性）针管韧性试验方法 12 D.1 原理 12 D.2 仪器 12 D.3 步骤 12 D.4 试验报告 12 附录E （规范性）针管耐腐蚀试验方法 14 E.1 原理 14 E.2 试剂和仪器 14 1

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