ICS 83.080.01 GB CCS Y 28 中华人民共和国国家标准 GB/T 44826—2024 生物制造丙交酯 Bio-manufactured lactide 2024-10-26发布 2025-05-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 44826—2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会（SAC/TC380)提出并归口。 科技有限公司、中粮生物材料（榆树)有限公司、深圳光华伟业股份有限公司、金丹生物新材料有限公司、 寿光金远东变性淀粉有限公司、扬州惠通科技股份有限公司、河南龙都天仁生物材料有限公司、中石化 （大连)石油化工研究院有限公司、宁波家联科技股份有限公司、合肥恒鑫生活科技股份有限公司、富岭 科技股份有限公司、广东崇熙环保科技有限公司、惠通北工生物科技（北京）有限公司、北京工商大学、中 国科学院长春应用化学研究所、四川大学、南京五瑞生物降解新材料研究院有限公司、东莞市宏盛达三 维科技有限公司、轻工业塑料加工应用研究所。 本文件主要起草人：李荣杰、付松、纪传侠、张宏才、马高琪、阮召炉、李荣群、余莉花、何小平、罗虎、 杨义浒、陈锐、石从亮、刘姗姗、高世军、吴泽华、张建纲、阮刘文、李会文、周峰、乔凯、王熊、严德平、 胡新福、魏杰、蒋苏臣、翁云宣、胡晶、张茜、刁晓倩、陈学思、边新超、田国强、王玉忠、陈昌平、莫伟君、 孙颖。 GB/T44826—2024 生物制造丙交酯 1 范围 本文件规定了生物制造丙交酯的产品分类、技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存，描述了 相应的试验方法。 本文件适用于以生物发酵法生产的L-乳酸或D-乳酸为原料，经低聚-环化解聚、乳酸（酯）一步环化 或高聚物环化解聚等工艺以及纯化工艺制得的左旋丙交酯（L-丙交酯）、右旋丙交酯（D-丙交酯)或内消 旋-丙交酯（Meso-丙交酯）。化学结构式如图1所示。 =O 0三 CH3 CH H3C" H3C H3C 0 L-丙交酯 D-丙交酯 Meso-丙交酯 图1L-丙交酯、D-丙交酯和Meso-丙交酯化学结构式 2规范性引用文件 2 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 厂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T19466.3 塑料差式扫描量热法(DSC) 第3部分：熔融和结晶温度及热熔的测定 GB/T37191 生橡胶水分含量的测定卡尔费休法 3术语和定义 3 本文件没有需要界定的术语和定义。 4产品分类 按照产品化学结构类型分类，分为L-丙交酯、D-丙交酯、Meso-丙交酯。 1