ICS11.020 C00 中华人民共和国国家标准 GB/T33414—2016 穴位贴敷用药规范 SpecificationonChineseherbalapplicationofacupointpaste 2016-12-30发布 2017-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 药物使用总原则 1 ………………………………………………………………………………………… 5 使用人群 2 ………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录) 穴位贴敷常用药物功效与主治 3 ………………………………………………… 附录B(资料性附录) 常用穴位贴敷赋形剂、助透剂功效与特点 7 ………………………………………GB/T33414—2016 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家中医药管理局提出并归口。 本标准起草单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所、山东中医药大学针灸推拿学院。 本标准主要起草人:彭锦、高树中、吴夏秋、马玉侠、雷蕾、于岩瀑、张秀刚、房繄恭。 ⅠGB/T33414—2016 穴位贴敷用药规范 1 范围 本标准规定了穴位贴敷及其用药的术语和定义、药物使用总原则及使用人群的要求。 本标准适用于穴位贴敷临床应用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T12346 腧穴名称与定位 GB/T21709.9—2008 针灸技术操作规范 第9部分:穴位贴敷 中华人民共和国药典 2010年版 3 术语和定义 GB/T21709.9—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 穴位贴敷 acupointpaste 在穴位上贴敷某种药物的治疗方法。 3.2 助透剂 penetrationenhancers 能够增加药物透皮速度或增加药物透皮量的物质。 3.3 赋形剂 excipients 赋予药物以适当的形态和体积的物质。 4 药物使用总原则 4.1 基本原则 应根据中医辨证、辨病原则选择贴敷药物。药物的选择应遵守《中华人民共和国药典》2010年版 规定。 温阳益气、通经活络、开窍活血、宣肺止咳定喘类药物为首选药,常用药物参见附录A。 4.2 使用原则 4.2.1 凡是临床上防治疾病有效的方剂,可结合既往的临床经验和地域特点进行加减应用,一般都可 以研末或者熬膏作为穴位贴敷用药防治相应疾病。 4.2.2 贴敷用药的使用剂量应遵照《中华人民共和国药典》2010年版规定。 4.2.3 刺激发泡类药物对皮肤具有一定的刺激作用,可使局部皮肤充血、起泡,应通过控制贴敷时间、 1GB/T33414—2016 贴敷剂量或药物炮制等方式减少对皮肤的刺激作用。 4.2.4 有毒的药物,应按照《中华人民共和国药典》2010年版规定进行减毒加工后使用,贴敷用量、贴敷 时间均应严格遵照《中华人民共和国药典》2010年版规定。经皮直接吸收有毒的药物禁止作为贴敷原 材料。 4.2.5 根据患者病情,按GB/T12346的规定选择相应的贴敷穴位。 4.2.6 贴敷方法、贴敷时间、不良反应的处理按GB/T21709.9—2008的规定进行操作和处理。 4.3 制作原则 4.3.1 药材炮制:刺激发泡类、有毒类药物,均采用道地药材,严格按照《中华人民共和国药典》2010年 版规定进行加工炮制,并调整其配伍比例控制对皮肤的刺激程度。 4.3.2 药物制备:药物制备过程要求在无菌、清洁、常温环境下进行,或者在当地医疗部门的专用制剂 室完成。常用剂型参照GB/T21709.9—2008。 4.4 贮藏原则 根据需要制备的剂型,将生药粉和赋形剂加工成所需要的剂型,置冰箱冷藏室备用;或者在药物使 用的当日制备。经制剂室加工制作的药膏、药丸等剂型,在密封或密闭条件下,处于阴凉、遮光处保存 备用。 常用的赋形剂和助透剂的主治与特点参见附录B。 5 使用人群 5.1 适应证 内外妇儿等各科均可使用穴位贴敷疗法,可用于呼吸系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统、内分 泌系统、免疫系统等疾病的治疗。 5.2 慎用人群 5.2.1 发热、咯血、糖尿病、血液病、恶性高血压、严重心脑血管病、严重心肝肾功能障碍者慎用。 5.2.2 艾滋病、结核病或其他传染病者等慎用。 5.2.3 伴有意识障碍者慎用。 5.3 禁忌人群 5.3.1 贴敷部位皮肤有创伤、溃疡、感染等情况者禁用(治疗皮肤病者除外)。 5.3.2 对药物或敷料成分过敏者禁用。 5.3.3 孕妇,应避免在下腹部、腰骶部腧穴以及能引起子宫收缩的穴位用药。 2GB/T33414—2016 附 录 A (资料性附录) 穴位贴敷常用药物功效与主治 A.1 肉桂:性大热,味辛、甘,归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳,引火归源,散寒止痛,温通经脉之功。 主治阳萎宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,眩晕目赤,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝腹痛,痛经经闭等病症。内服 用量1g~5g,外用适量,有出血倾向者及孕妇慎用。 A.2 乳香:性温,味辛、苦,归心、肝、脾经。具有活血定痛,消肿生肌之功,主治胸痹心痛,胃脘疼痛,痛 经经闭,产后瘀阻,风湿痹痛、经脉拘挛等病症。内服用量3g~5g,外用适量,研末调敷,孕妇慎用。 A.3 没药:性平,味辛、苦,归心、肝、脾经。具有散瘀定痛,消肿生肌之功。主治胸痹心痛,胃脘疼痛,痛 经经闭,产后瘀阻,风湿痹痛等病症。内服用量3g~5g,外用适量,孕妇慎用。 A.4 细辛:性温,味辛,归心、肺、肾经。具有祛风散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮之功。主治风寒头痛, 牙痛,鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳等病症。内服用量1g~3g,外用适量。 A.5 白芷:性温,味辛,归肺、胃、大肠经。具有解表散寒,祛风止痛,宣通鼻窍,燥湿止带,消肿排脓之 功。主治感冒头痛,眉棱骨痛,鼻渊,牙痛,带下等病症。内服用量3g~10g,外用适量。 A.6 白芥子:性温,味辛,归肺,胃经。具有利气豁痰,温中散寒,通络止痛之功。主治痰饮咳喘,胸胁胀 痛,中风不语,肢体痹痛麻木,阴疽肿毒等病症。内服3g~9g,外用适量,研末调敷,贴敷时可能会导致 皮肤发泡,应注意观察,及时弃药终止贴敷。 A.7 延胡索:性温,味辛、苦,归肝、脾经。具有活血,行气,止痛之功。主治胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛, 经闭痛经,产后瘀阻等病症。内服用量3g~10g,外用适量。 A.8 甘遂:性寒,味苦,有毒,归肺、肾、大肠经。具有泻水逐饮,消肿散结之功。主治水肿胀满,胸腹积 水,痰饮积聚,气逆咳喘,二便不利,风痰癫痫等病症。内服用量0.5g~1.5g,炮制后多入丸散用,外用 适量,生用,孕妇禁用。 A.9 吴茱萸:性热,味辛、苦,有小毒,归肝、脾、胃、肾经。具有散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻之功。主 治厥阴头痛,寒疝腹痛,寒湿脚气,经行腹痛,脘腹胀痛,呕吐吞酸,五更泄泻等病症。内服用量2g~ 5g,外用适量。 A.10 大黄:性寒,味苦,归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经,利 湿退黄之功。主治实热积滞便秘,血热吐衄,目赤咽肿,肠痈腹痛,瘀血经闭,湿热痢疾,黄疸,淋证等病 症。内服用量3g~15g,外用适量,孕妇及月经期、哺乳期慎用。 A.11 川芎:性温,味辛,归肝、胆、心包经。具有活血行气,祛风止痛之功。主治胸痹心痛,胸胁刺痛,月 经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,头痛,风湿痹痛等病症。内服用量3g~10g。 A.12 半夏:性温,味辛,有毒,归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结之功。主治湿痰寒 痰,咳喘痰多,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,痈肿痰核等病症。内服一般炮制后 使用,内服用量3g~9g,外用适量,磨汁涂或研末以酒调敷。 A.13 当归:性温,味甘、辛,归肝、心、脾经。具有补血活血,调经止痛,润肠通便之功。主治血虚萎黄, 眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛等病症。内服用量6g~12g,外用适量。 A.14 麻黄:性温,味辛、微苦,归肺、膀胱经。具有发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿之功。主治风寒感冒, 胸闷喘咳,风水浮肿等病症。内服用量2g~10g,外用适量。 A.15 附子:性大热,味辛、甘,有毒,归心、肾、脾经。具有回阳救逆,补火助阳,散寒止痛之功。主治亡 阳虚脱,肢冷脉微,心阳不足,胸痹心痛,虚寒吐泻,脘腹冷痛,肾阳虚衰,阳痿宫冷,阴寒水肿,阳虚外感, 寒湿痹痛等病症。内服用量3g~15g,外用适量,孕妇慎用。 A.16 黄芪:性微温,味甘,归肺、脾经。具有补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒 3GB/T33414—2016 排脓,敛疮生肌之功。主治气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内 热消渴,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛等病症。内服用量9g~30g,外用适量。 A.17 红花:性温,味辛,归心、肝经。具有活血通经,散瘀止痛