中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 ICS 03.080.20 CCS A 16 GB/T 46402—2025 医用纺织品洗涤企业经营服务规范 Specification for the operating services of medical textile laundry enterprises 2025 ⁃10⁃31 发布 2026 ⁃05⁃01 实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布GB/T 46402—2025 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由全国洗染标准化技术委员会 （SAC/TC 520）提出并归口 。 本文件起草单位 ：中国商业联合会 、来安长幸纺服饰股份有限公司 、山西瑞斯科技发展有限公司 、 上海景禧医纺科技有限公司 、青岛洁施曼医纺科技有限公司 、北京保洁特物业管理服务有限公司 、鑫源 医纺（三河）洗涤科技有限公司 、四川鑫瑞医院管理有限公司 、仁护生医疗科技有限公司 、河南明洁洗涤 有限公司 、江苏洁康洗涤有限公司 、福建省力建后勤服务有限公司 、晋城市三鑫祥达洗业股份有限公司 、 陕西鑫仕康医院管理服务有限公司 、吉林聚生源医疗消毒供应中心有限责任公司 、湖北奇异鸟公共纺 织品服务有限公司 。 本文件主要起草人 ：潘炜、冯金娜、权力敏、魏长生、刘爱山、郑世超、罗琤、孙善家、高文跃、康立红、 赵文健、刘斌、李德昊、陈峰、翁霖、李利峰、尚威呈、王玮、邹俊杰、陈茜、杨月露。 Ⅰ GB/T 46402—2025 医用纺织品洗涤企业经营服务规范 1　范围 本文件规定了医用纺织品洗涤企业经营的总体要求 、服务要求以及服务评价与改进 。 本文件适用于从事医用纺织品洗涤的洗染业企业的服务和经营管理 。医疗机构自有的医用纺织 品洗涤场所可参照使用 。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于 本文件。 GB 5749　生活饮用水卫生标准 GB/T 7573　纺织品　水萃取液 pH值的测定 GB 12348　工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 13271　锅炉大气污染物排放标准 GB 15979　一次性使用卫生用品卫生要求 GB 15982　医院消毒卫生标准 GB 18466　医疗机构水污染物排放标准 GB 18597　危险废物贮存污染控制标准 GB/T 19001　质量管理体系　要求 GB 19193　疫源地消毒总则 GB/T 24001　环境管理体系　要求及使用指南 GB 25115 .1　工业洗涤机械的安全要求　第 1部分：通用要求 GB/T 35744　公用纺织品清洗质量要求 GB/T 45001　职业健康安全管理体系　要求及使用指南 QB/T 4529　工业洗衣用洗涤剂 WS/T 311　医院隔离技术标准 WS/T 313　医务人员手卫生规范 WS/T 367　医疗机构消毒技术规范 WS/T 508　医疗机构医用织物洗涤消毒技术标准 3　术语和定义 WS/T 508 界定的术语和定义适用于本文件 。 3.1　 医用纺织品　 medical textiles 医疗机构可重复使用的织物 。 注1： 又称医用织物 、医用布草 。包括患者使用的衣物 、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服 、帽；手术衣、手术 铺单；病床隔帘 、窗帘以及环境清洁使用的布巾 、地巾等。 注2： 根据生物污染风险 ，又分为感染性医用纺织品和非感染性医用纺织品 。 1 GB/T 46402—2025 根据使用情况 ，又将经洗涤消毒等处理后 ，外观洁净 、干燥的称清洁医用纺织品 ，将未经洗涤消毒或已经被使 用的称非清洁医用纺织品 。 4　总体要求 4.1　基本要求 4.1.1　依据《洗染业管理办法 》的规定开展医用纺织品的洗涤业务 。 4.1.2　企业严格遵守国家及地方安全 、卫生、环保、节能、节水等有关法律法规要求 ；其中，废水排放执 行GB 18466或地方排放标准 、锅炉废气排放执行 GB 13271或地方排放标准 、噪声排放执行 GB 12348、 危险废物贮存执行 GB 18597。 4.1.3　应设置与经营规模相适应的组织结构 ，设置相应的工作岗位 ，并明确各岗位工作职责 。 4.1.4　医用纺织品与非医用纺织品不应共用生产区 、洗涤设备 、洗涤工具等 。 4.2　经营场所 4.2.1　经营场所的选址应符合环保 、交通、消防、卫生等有关规定 。给排水、供电、消防、防汛等应符合 相关设计规范要求 。 4.2.2　经营场所应设置办公区 、生产区及辅助区 ，可设生活区 。各区域及功能用房标识明确 ，通风 良好。 4.2.3　用于医用纺织品的洗涤加工等的生产区应独立设置 ，区域面积应与经营规模相适应 ，根据功能 设置进行布局 ；生产区室内地面 、墙面和工作台面应坚固平整 、不起尘，装饰材料防水 、耐腐蚀。 4.2.4　配合生产区的辅助区 （如运输车辆存放 、水处理等区域 ）宜独立设置 。无法与其他区域区分的 ， 应设置隔断 、标识，并做好相关安全防护措施 。 4.2.5　应划分污染区和清洁区 ，并符合下列要求 。 a）污染区包括非清洁医用纺织品的接收 、暂存、分拣、洗涤消毒 ，以及脏污转运工具存放与洗涤 消毒区域等 ；清洁区包括清洁医用纺织品的干燥 、整理、质检、缝补、储存、发放，以及清洁转运 工具存放区域等 。 b）污染区和清洁区之间应设有完全隔离屏障 。 c）污染区和清洁区之间应设有缓冲间 ，缓冲间、污染区内应按照 WS/T 313的要求配置手卫生 设施。 d）应分别设有污染区和清洁区工作人员专用通道 。 4.2.6　运送、洗涤、消毒、烘干、熨烫、水处理等应按照工作流程合理布局 、分区。 4.2.7　应分别设有医用纺织品接收和发放通道 ，并分别设置感染性医用纺织品和非感染性医用纺织品 的接收通道 。 4.3　管理制度 4.3.1　应建立符合医用纺织品洗涤管理的体系文件 ，按照规定的程序进行控制和实施 ，并保证各类载 体文件的现行有效 。至少从以下方面建立管理文件 ： a）业务管理 、洗涤消毒 、设施设备管理 、质量管理 、环境保护 、安全生产 、职业卫生 、信息管理 、投 诉处理、调查回访等管理制度 ； b）应按 GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 45001的要求，建立质量管理体系 、环境管理体系 、职 业健康安全管理体系 ； c）应建立实施员工上岗和考核晋升制度 ，建立专业人员和管理者职业诚信 、职业健康档案 ； 2 GB/T 46402—2025 d）应建立工作人员的专业知识 、专业技能培训等相关管理制度 ； e）应有针对火灾 、疫情、地震等重大突发事件的应急管理预案 ； f）应建立客户服务评价制度 ，对医疗机构的意见和建议进行定期收集 、客户服务可及时处理 。 4.3.2　应建立服务合约管理 ，签订合约中应明确服务内容 、计数方式 、质量要求及结算方式等 。 4.3.3　应建立并保存服务记录 。记录应易于识别和检索 ，保存期限不少于 2年。 4.3.4　宜配合客户需求搭建医用纺织品信息化管理平台 。 4.4　设备、设施和洗涤材料 4.4.1　应采购并使用节能 、节水的洗衣机 、烘干机、熨平机等设施设备 ，降低能源与水资源消耗 。 4.4.2　应选用有加热功能的专用洗涤和烘干设备 ，并符合 GB 25115 .1的要求。 4.4.3　应装备隔离式洗涤设备 ，宜装备隧道式洗涤机组 。 4.4.4　设施设备应有标识 ，应建立运行使用信息系统的档案 。 4.4.5　洗涤设备及环境的消毒与杀虫应符合 WS/T 508的要求。 4.4.6　应设置防蝇 、防鼠等有害生物防治设施 。 4.4.7　生产区域应安装自然通风或局部机械通风装置和抽风除尘设备 。 4.4.8　宜设置水处理设施 ，包括但不限于软水处理 、纯水（反渗水）处理、回用水处理 、污水处理等设施 。 4.4.9　新引入的洗涤用水应符合 GB 5749的相关要求 ，洗涤回用水应符合表 1的相关要求 。 表1　公用纺 织品洗涤废水回用水质要求 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 　当水样检出总大肠菌群时 ，应进一步检验耐热大肠菌群或大肠埃希氏菌 ；水样未检出总大肠菌群 ，不必检验耐热大 肠菌群或大肠埃希氏菌 注： MPN表示最可能数 ；CFU表示菌落形成单位 。项目 菌落总数 总大肠菌群 耐热大肠菌群 大肠埃希氏菌 pH 浑浊度（散射浑浊度单位 ） 溶解性总固体 （TDS） 色度（铂钴色度单位 ） 肉眼可见物 臭和味 五日生化需氧量 （BOD 5） 氨氮 水硬度（以CaCO 3计 ） 铁 锰 铜 氯化物单位 CFU/mL MPN/ 100 mL MPN/ 100 mL MPN/ 100 mL — NTU mg/L — — — mg/L mg/L mg/L mg/L mg/L mg/L mg/L要求 100 不应检出 不应检出 不应检出 6~9 3 ≤600 ≤20 无 无臭，无异味 ≤10 ≤0.5 ≤100 ≤0.1 ≤0.05 ≤1 ≤250 3 GB/T 46402—2025 4.4.10　洗涤剂使用应符合 QB/T