ICS49.045 CCSV25 中华人民共和国国家标准 GB/T46560—2025 宇航用元器件过程控制体系(PCS)的 建立和实施要求 Establishmentandimplementationrequirementsforprocesscontrol system(PCS)ofspacecomponents 2025-12-02发布 2026-04-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 一般要求 2 ………………………………………………………………………………………………… 4.1 基础条件 2 …………………………………………………………………………………………… 4.2 领导作用和承诺 2 …………………………………………………………………………………… 4.3 组织的作用、职责和权限 3 …………………………………………………………………………… 4.4 环境要求 3 …………………………………………………………………………………………… 4.5 人员要求 4 …………………………………………………………………………………………… 4.6 沟通要求 4 …………………………………………………………………………………………… 4.7 文件要求 5 …………………………………………………………………………………………… 4.8 质量信息要求 5 ……………………………………………………………………………………… 5 具体要求 5 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 风险识别 5 …………………………………………………………………………………………… 5.2 PCS策划 5 …………………………………………………………………………………………… 5.3 PCS运行 6 …………………………………………………………………………………………… 5.4 评价 10 ………………………………………………………………………………………………… 5.5 改进 11 ………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) PCS建设指南 12 ………………………………………………………………………… A.1 组织机构和工作机制的建立 12 …………………………………………………………………… A.2 PCS工作策划 13 …………………………………………………………………………………… A.3 PCS建设 13 ………………………………………………………………………………………… A.4 PCS试运行 14 ……………………………………………………………………………………… 附录B(资料性) PCS审查程序 15 ………………………………………………………………………… B.1 PCS审查前准备 15 …………………………………………………………………………………… B.2 PCS审查实施 16 ……………………………………………………………………………………… 附录C(规范性) PCS年度运行评价报告 19 ……………………………………………………………… 参考文献 20 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T46560—2025 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国宇航技术及其应用标准化技术委员会(SAC/TC425)提出并归口。 本文件起草单位:中国空间技术研究院、中国航天科技集团有限公司、西安空间无线电技术研究所、 日照市市场监督管理局、西安微电子技术研究所、中国电子科技集团公司第五十八研究所、贵州航天电 器股份有限公司、中航光电科技股份有限公司、中国振华(集团)新云电子元器件有限责任公司、成都宏 科电子科技有限公司、北京七一八友晟电子有限公司。 本文件主要起草人:李强、张延伟、汪悦、蒲瑞民、余斌、陈路、毛喜平、邵婧婧、李海岸、张红旗、贾晓、 王征、宁永成、王旭、匡潜玮、常明超、张敏、苏哲、寇春梅、黄浩、张磊、张波、徐琴、杨博。 ⅢGB/T46560—2025 宇航用元器件过程控制体系(PCS)的 建立和实施要求 1 范围 本文件规定了宇航用元器件过程控制体系建立和实施的一般要求和具体要求。 本文件适用于国产元器件生产厂的采购、生产等产品实现过程,以及筛选、质量一致性检验,和使用 方认定、监制、验收等产品保证和交付过程中过程控制及相关活动。本文件规定的要求是对宇航用元器 件生产厂适用质量管理体系要求的补充。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T19000 质量管理体系 基础和术语 GB/T19001 质量管理体系 要求 GB/T27921 风险管理 风险评估技术 GB/T29076 航天产品质量问题归零实施要求 GB/T32304 航天电子产品静电防护要求 GB/T41041—2021 宇航禁限用元器件控制要求 3 术语和定义 GB/T19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 过程控制体系 processcontrolsystem;PCS 以过程控制为主要手段,实现生产过程能力和宇航用元器件产品能力的相互关联或相互作用的一 组要素。 注:包括以PID为核心的文件控制体系、以质量工程师(QE)为核心的人员控制体系、以不一致控制为核心的风险 控制体系。 3.2 过程确认文件 processidentificationdocument;PID 用来明确技术状态控制的产品基线,对元器件的生产过程控制提出具体要求的文件。 3.3 使用方 user 接受元器件产品或服务的组织。 3.4 质量工程师 qualityengineer;QE 由生产厂选拔、使用方授权,代表使用方监督元器件生产过程的质量管理相关人员。 1GB/T46560—2025 3.5 数据包 datapackage 生产厂对交付产品所有质量记录的集合,能够表征和追溯元器件的质量与可靠性信息。 注:一般包含从原材料检验到产品验收所有过程的数据、记录。 3.6 结构分析 constructionanalysis 采用检验、试验分析等方法以及复核复算、仿真等手段,获取元器件的设计、工艺和材料等要素,分 析评价其功能性能满足性、固有可靠性状况、工艺质量能力、应用环境适应性、潜在危害等因素的活动。 [来源:GB/T41032—2021,3.1.2] 3.7 质量问题归零 qualityproblemcloseloop 对已发生的质量问题,从技术、管理上分析产生的原因、机理,并采取纠正措施、预防措施,以从根本 上消除问题,避免问题重复发生的活动。 注1:质量问题归零分为技术归零和管理归零,有时简称为“双五条”归零。 注2:质量问题包括故障、缺陷、事故以及其他不期望发生的情况等。 [来源:GB/T29076—2021,3.1] 4 一般要求 4.1 基础条件 4.1.1 通则 本文件适用的基础是元器件生产厂已有效运行GB/T19001或相应质量管理体系。本文件规定的 要求是对宇航用元器件生产厂适用质量管理体系要求的补充。 元器件生产厂按照本文件的要求建立、实施和保持与活动范围内适应的过程控制体系,并接受使用 方的监督和确认。PCS建立和实施还应具备4.1.2~4.1.4规定的基础条件。第5章是PCS建立和实施 的详细要求,5.1~5.5按照“风险识别—PCS策划—PCS运行—评价—改进”构成循环。PCS建设指南 见附录A。 4.1.2 PID建立和运行 元器件生产厂建立元器件PID,并经使用方确认,认可元器件PID内容。元器件生产厂应按照使用 方认可的元器件PID,开展产品PID的建设,见A.3.1。 4.1.3 QE授权和运行 使用方应组织培训、考核和授权元器件生产厂选拔的QE。被授权的QE应参与本单位的PCS建 设,并代表使用方开展PCS运行监督、元器件生产过程的监制、验收、PID运行检查和评价,见A.3.2。 4.1.4 风险识别和控制 元器件生产厂应建立具体控制要求,形成风险因素表,提出并落实具体控制措施。使用方应指导、 监督元器件生产厂进行风险识别和控制,见A.3.3。 4.2 领导作用和承诺 元器件生产厂最高管理者是本单位质量工作的第一责任人,对本单位研制和生产的宇航用元器件 2GB/T46560—2025