ICS35.240.80 CCSL67 中华人民共和国国家标准 GB/T21715.3—2025 代替GB/T21715.3—2008 健康信息学 患者健康卡数据 第3部分:有限临床数据 Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part3:Limitedclinicaldata 2025-12-31发布 2026-07-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅴ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 符号和缩略语 2 …………………………………………………………………………………………… 5 健康数据卡的基本数据对象模型———患者健康卡数据对象结构 2 …………………………………… 6 供引用的基本数据对象 3 ………………………………………………………………………………… 6.1 概述 3 ………………………………………………………………………………………………… 6.2 代码型数据 3 ………………………………………………………………………………………… 6.3 设备和数据安全属性 3 ……………………………………………………………………………… 6.4 附加属性 3 …………………………………………………………………………………………… 7 有限临床数据 3 …………………………………………………………………………………………… 7.1 概述 3 ………………………………………………………………………………………………… 7.2 有限急诊数据集 4 …………………………………………………………………………………… 7.3 免疫接种细目 5 ……………………………………………………………………………………… 7.4 血型检验和输血记录 6 ……………………………………………………………………………… 7.5 扩展急诊数据集 7 …………………………………………………………………………………… 附录A(规范性) ASN.1数据定义 9 ……………………………………………………………………… 参考文献 12 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T21715.3—2025 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是GB/T21715《健康信息学 患者健康卡数据》的第3部分。GB/T21715已经发布了以 下部分: ———第1部分:总体结构; ———第2部分:通用对象; ———第3部分:有限临床数据; ———第4部分:扩展临床数据; ———第5部分:标识数据; ———第6部分:管理数据; ———第7部分:用药数据; ———第8部分:链接。 本文件代替GB/T21715.3—2008《健康信息学 患者健康卡数据 第3部分:有限临床数据》,与 GB/T21715.3—2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 增加了GB/T21715.1和GB/T21715.2术语及定义的引用(见第3章); b) 删除了“数据对象”“数据原发鉴别”“健康卡持有者”“健康数据卡”“记录”“被记录人”“安全性” 的术语和定义(见2008年版的3.3、3.4、3.5、3.6、3.8、3.9、3.10); c) 删除了“EN”“IEC”“ISO”的缩略语(见2008年版的第4章); d) 将图1中“电子处方”更改为“用药数据”(见图1,2008年版的图1); e) 删除了表1中的“名称”(见表1,2008年版的表1); f) 删除了表2、表3、表4中的“名称”和“长度”(见表2~表4,2008年版的表2~表4); g) 更改了LimitedEmergencyData、ImmunisationDetails、ImmunisationReceived的结构图(见图 3~图5,2008年版的图3~图5); h) 更改了“LimitedEmergencyData”对象的单个实体表(见表2,2008年版的表2); i) 更改了“ImmunisationDetails”对象的单个实体表(见表3,2008年版的表3); j) 增加了ImmunisationsReceived、BloodGrouping、BloodTransfusionData、ExtendedEmergency- Data、ConceptDescriptor的结构图(见图5、图7~图10); k) 增加了ImmunisationsReceived、Immunization、BloodGrouping、BloodTransfusionData、Emer- gencyItem、ConceptDescriptor对象的单个实体表(见表4、表5、表7、表8、表10、表11); l) 更改了“BloodGroupingAndTransfusionData”的单个实体表(见表6,2008年版的表4); m) 增加了扩展的急诊数据集的内容(见7.5); n) 更改了ASN.1数据定义(见附录A,2008年版的附录A)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国标准化研究院提出并归口。 本文件起草单位:中国标准化研究院、福建理工大学、福建省中科标准科技有限责任公司、上海市中 医药国际标准化研究院、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心、南通大学附属医院、青岛瑞思德医 学检验实验室有限公司、福建智康云医疗科技有限公司、昂科信息技术(上海)股份有限公司、中国医学 科学院北京协和医院、北京康特瑞科统计科技有限责任公司、北京遥领医疗科技有限公司、上海森亿医 ⅢGB/T21715.3—2025 疗科技有限公司、威凯检测技术有限公司、淄博市第一医院、中移(杭州)信息技术有限公司、易迪希医药 科技(嘉兴)有限公司、浙江爱特电子技术股份有限公司、郑州蓝博电子技术有限公司、广东云曌医疗科 技有限公司、重庆葵海数字科技有限公司、厦门市众科佰联标准化服务有限公司、汕头市信德嘉生物科 技有限公司。 本文件主要起草人:任冠华、陈煌、王志民、宋宝祥、肖明兵、张炳强、苏志康、潘求恩、郑道源、周翔、 蒋志伟、张洪亮、马汉东、刘岩、南宝、朱沛沛、徐凯程、高亮、陈浩、李英、李骥、钱兰、梁海勋、李云、王爝、 曾小凡、杨银珠。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2008年首次发布为GB/T21715.3—2008; ———本次为第一次修订。 ⅣGB/T21715.3—2025 引 言 随着人口流动的增加,社区医疗和家庭保健需求日益增多,对高质量流动治疗服务需求也不断增 长,便携式信息系统和存储器也随之得以迅速开发和利用。这些设备可实现从身份识别到患者便携式 健康监测系统等一系列功能。 这些设备的功能是携带可识别的个人信息,并与其他系统之间进行传递;因此,设备在运行时可能 会与许多功能和性能有很大差异的不同技术系统一起共享信息。 保健管理越来越依靠类似自动化的识别系统。例如,患者可通过使用便携式可读计算机设备,对处 方进行自动处理,并实现在不同地点之间的数据交换。医疗保险公司和保健提供方越来越多地涉及跨 区域治疗中。在这种情况下,理赔可能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数据。 可远程访问数据库及其支撑系统的出现带动了“保健受益人”识别设备的发展和使用,这些设备能 执行安全功能,并且能经由网络向远程系统传送数字签名。 随着使用日常保健服务中数据卡的日益增多,有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换。 数据卡携带的与人相关的数据可分成3种主要类型:标识数据、管理数据和临床数据。需要特别指 出的是,实际使用的健康数据卡需包含设备本身的标识数据及其携带数据所涉及的个人标识数据,管理 数据、临床数据、处方和链接是可选的。 设备数据包括: ———设备本身的标识数据; ———设备功能和性能的标识数据。 标识数据可包括:设备持有者的唯一标识或者该设备所携带数据相关的人的唯一标识。 管理数据可包括: ———个人相关的补充数据; ———保健资金的标识,表明其是社会保险支付还是商业保险支付,以及关系类型,即保险公司、保险 合同和保险单或者保险费的类型; ———保健服务所必需的其他数据(不同于临床数据)。 临床数据可包括: ———提供健康信息和健康事件信息的数据项; ———医疗保健提供者的评价和标注; ———已计划的、要求的或者已经执行的临床行为。 数据卡本质上是给明确的查询提供具体的答复,同时通过消除冗余来优化使用存储空间,在定义健 康数据卡数据结构时使用了高层次的对象建模技术(OMT)。 本文件使用UML、纯文本和ASN.1描述并定义了患者持有的健康数据卡使用或引用的有限临床 数据对象。 本文件虽使用并引用了GB/T21715.2定义的通用对象,但没有对其进行描述或定义。 GB/T21715《健康信息学 患者健康卡数据》拟由八个部分构成。 ———第1部分:总体结构。目的在于建