医用电子直线加速器 可靠性试验与评价 第4部分：电气设备定量加速试验 与快速评价方法 Reliability Testing and Assessment for Medical Electron Linear Accelerator Part4: Method of Quantit atively Accelerate d Testing and Fast Assess ment for Electric al Equipment 2019 - 12 - 30发布 2019 - 12 - 30实施 中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准 ZMDS T/ZMDS 10008-2019 中关村医疗器械产业技术创新联盟 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/ZMDS 10008-2019 I 目 次 前言 ................................ ................................ ............... III 引言 ................................ ................................ ................ IV 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 符号和意义 ................................ ................................ ......... 2 5 通用要求 ................................ ................................ ........... 3 5.1 试验和测试标准大气条件 ................................ ......................... 3 5.2 试验条件允许误差 ................................ ............................... 3 5.3 试验设备要求 ................................ ................................ ... 3 5.4 测试仪器、仪表要求 ................................ ............................. 3 5.5 一般的试验程序 ................................ ................................ . 3 6 加速试验模型方法 ................................ ................................ ... 5 6.1 加速因子的度量和获取方法 ................................ ....................... 5 6.2 寿命分布模型与加速因子 ................................ ......................... 5 6.3 加速模型及加速因子 ................................ ............................. 8 7 加速试验条件确定方法 ................................ .............................. 11 7.1 基准条件确定 ................................ ................................ .. 11 7.2 试验应力确定 ................................ ................................ .. 11 7.3 受试样机要求 ................................ ................................ .. 12 7.4 检测要求 ................................ ................................ ...... 12 8 电气设备整机基于加速建模的高温加速老化试验 ................................ ........ 13 8.1 确定基准条件 ................................ ................................ .. 13 8.2 选择加速应力 ................................ ................................ .. 13 8.3 建模评估加速因子 ................................ .............................. 13 8.4 样品数量 ................................ ................................ ...... 14 8.5 检测项目 ................................ ................................ ...... 14 8.6 检测周期与试验周期 ................................ ............................ 14 8.7 故障定义与分类 ................................ ................................ 14 8.8 单台样机有效加速试验时间统计 ................................ .................. 15 9 电气设备可靠性指标快速验证方法 ................................ .................... 15 9.1 确定可靠性指标要求 ................................ ............................ 15 9.2 选择统计方案 ................................ ................................ .. 15 9.3 确定加速试验时间 ................................ .............................. 16 9.4 折算等效试验时间 ................................ .............................. 17 9.5 确定判定故障统计原则 ................................ .......................... 17 全国团体标准信息平台 T/ZMDS 10008-2019 II 9.6 可靠性指标评估 ................................ ................................ . 18 10 电气设备整机寿命指标快速验证方法 ................................ .................. 18 10.1 寿命指标要求 ................................ ................................ .. 18 10.2 工程经验系数选取 ................................ .............................. 18 10.3 加速试验时间 ................................ ................................ .. 19 10.4 等效试验时间的折算 ................................ ............................ 19 10.5 寿命终止判定 .....................