ICS 71.100.20 G 86 团 体 标 准 T/CCGA 50004—2019 医用二氧化碳 Medical carbon dioxide 2019 -10-29发布 2020 - 01 - 29实施 中国工业气体工业协会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50004—2019 I 目 次 前 言 ................................ ................................ .............. II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 技术要求 ................................ ................................ .......... 1 4 包装、标志、贮运及安全警示 ................................ ........................ 4 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50004—2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。 本标准由中国工业气体工业协会提出并归口。 本标准起草单位： 天津联博化工股份有限公司 、天津永利食品添加剂有限公司、 深圳市高发气体有 限公司、中国工业气体工业协会。 本标准主要起草人： 薛定、张润江、 洑春干、郑靖宇、彭秀娟 、徐汝峰、崔高领。 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50004—2019 1 医用二氧化碳 1 范围 本标准规定了医用二氧化碳的技术要求、试验方法以及包装、标志、贮运、安全警示等内容。 本标准适用于以食品添加剂 二氧化碳 为原料经纯化制得的医用二氧化碳 ,主要用于医疗领域。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB1886.228 -2016 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化碳 GB/T 5099 钢质无缝气瓶 GB/T 5832.3 气体中微量水分的测定 第3部分：光腔衰荡光谱法 GB/T 6285 气体中微量氧的测定 电化学法 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 7144 气瓶颜色标记 GB/T 8984 气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定 气相色谱法 GB/T 11640 铝合金无缝气瓶 GB/T 14193 液化气体气瓶充装规定 GB 15258 化学品安全标签编写规定 GB/T 16483 化学品安全技术说明书 内容和项目顺序 GB/T 23938 -2009 高纯二氧化碳 GBZ/T 160.29 工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 JT/T 617 危险货物运输管理规则 气瓶安全技术监察规程 《中华人民共 和国药典》（ 2015版） 3 技术要求 3.1 生产原料 医用二氧化碳 的生产原料应按GB1886.228 -2016对相关指标进行 检验。 3.2 产品要求 医用二氧化碳的技术要求应符合表 1的规定。 表1 医用二氧化碳的技术要求 项目名称 指标 二氧化碳（ CO2）纯度（体积分数） /10-2 ≥ 99.999 氢气（H2）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.5 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50004—2019 2 表1（续） 项目名称 指标 氧气（O2）含量（体积 分数）/10-6 ≤ 1 氮气（N2）含量（体积分数） /10-6 ≤ 3 一氧化碳（ CO）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.5 总烃（THC）含量（体积分数） /10-6 ≤ 2 水分（H2O）含量（体积分数） /10-6 ≤ 2 一氧化氮（ NO） 、二氧化氮（ NO2）含量（体积分数） /10-6 ≤ 1.0 总硫（以 S计）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.05 苯（C6H6）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.01 甲醇（CH3OH）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.1 乙醛（CH3CHO）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.05 环氧乙烷（ CH2CH2O）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.01 氯乙烯（ CH2CHCL）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.01 氨（NH3）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.1 氰化物（ HCN）含量（体积分数） /10-6 ≤ 0.02 3.3 试验方法 3.3.1 医用二氧化碳 产品中氢气、氧气、氮气、一氧化碳、总烃、水分等杂质含量 ，按表1要求逐 一检验并验收，当检验结果有任何一项指标不符合表 1的技术要求时，则判该产品不合格。 3.3.2 医用二氧化碳产品中一氧化氮和二氧化氮、 总硫、苯、甲醇、乙醛、环氧乙烷、氯乙烯、氨、 氰化物杂质 含量，应每三月检验一次，除此之外，当工艺发生变更或有异常调整时应对重金属含量进 行检验，可委托第三方检验机构进行送样检验，检验结果应符合表 1的要求，当检验结果有任何一项 指标不符合表 1中技术要求时，则判该产品不合格。 3.3.3 医用二氧化碳产品检验，按 GB/T 6680要求从气态取样 。 3.4 二氧化碳纯度 二氧化碳纯度按式（ 1）计算： Φ=100-（Φ1+Φ2+Φ3+Φ4+Φ5+Φ6+Φ7+Φ8+Φ9+Φ10+Φ11+Φ12+Φ13+Φ14+Φ15）×10-4………(1) 式中： Φ——二氧化碳纯度（体积分数）， 10-2； Φ1——氢含量（体积分数）， 10-6； Φ2——氧含量（体积分数）， 10-6； Φ3——氮含量（体积分数）， 10-6； Φ4——一氧化碳含量（体积分数）， 10-6； Φ5——总烃含量（体积分数）， 10-6； Φ6——水分含量（体积分数）， 10-6； Φ7——一氧化氮、二氧化氮含量（体积分数）， 10-6； Φ8——总硫（以 S计）含量（体积分数）， 10-6； Φ9——苯含量（体积分数）， 10-6； 全国团体标准信息平台 T/CCGA 50004—2019 3 Φ10——甲醇含量（体积分数）， 10-6； Φ11——乙醛含量（体积分数）， 10-6； Φ12——环氧乙烷含量（体积分数）， 10-6； Φ13——氯乙烯含量（体积分数）， 10-6； Φ14——氨含量（体积分数）， 10-6； Φ15——氰化氢含量（体积分数）， 10-6。 3.5 氧含量的测定 按GB/T 6285 的规定执行。 允许采用其他等效方法，当测定结果有异议时，以 GB/T 6285 规定的方法为仲裁方法。 3.6 氢、氮、一氧化碳含量的测定 按GB/T 23938 -2009的附录A规定执行。 允许采用其他等效方法， 当测定结果有异议时， 以 GB/T 23938 -2009的附录A规定的方法为仲裁方法。 3.7 总烃的测定 按GB/T 8984 的规定执行。 允许采用其他等效方法，当测定结果有异议时，以 GB/T 8984 规定的方法为仲裁方法。 3.8 水分含量的测定 按GB/T 5832. 3的规定执行。 允许采用其他等效方 法，当测定结果有异议时，以 GB/T5832. 3规定的方法为仲裁方法。 3.9 一氧化氮、二氧化氮的测定 按GB 1886.228 -2016 A.10 规定执行。 允许采用其他等效方法，当测定结果有异议时，以 GB1886.228 A.10 规定的方法为仲裁方法。 3.10 总硫的测定 按GB