T/HBFIA 000 3—2019 乳制品行业全面质量管理 5.0卓越运营指南 河 北 省 食 品 工 业 协 会 团 体 标 准 河北省食品工业协会 发布 2019- 8 - 23发布 2019 - 10 - 23实施 Total Quality Managent 5.0 Excellent Operationation Excellence Guides for Dairy Industry ICS 67.040 X 00 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 0003 —2019 目 次 前言 ................................ ................................ ................. I 引言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 乳制品全面质量管理 5.0卓越运营指南 ................................ ................ 1 附录A（资料性附录） 全面质量管理框架 ................................ ................ 6 附录B（资料性附录） 经营有效性评价管理机制 ................................ .......... 7 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 0003 —2019 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 —2009 给出的规则起草。 本标准由 河北省食品工业协会 提出并归口。 本标准主要起草单位： 石家庄君 乐宝乳业有限公司、旗帜婴儿乳品股份有限公司、河北新希望天香 乳业有限公司、河北三元食品有限公司、北京卓冠盈国际检验认证服务有限公司 本标准主要起草人： 柴艳兵、苑 卫、韩俊杰、康红彦、贾海东、杜军、夏卫东、张鹏、刘锐萍、米 志英、张耀广、周兴兵、赵娟、郝金霞、王红 珊、甄庆、白雪云、刘 晓静。 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 0003 —2019 II 引 言 0.1 总则 本标准为乳制品行业组织提供了全面质量 管理5.0卓越运营指南，结合行业特色和实际运营情况， 建立全面质量管理 5.0卓越运营模式（以下简称“质量 5.0模式” ）,保障乳制品 行业质量 安全和组织健 康发展，确保引领性和先进性， 推动乳制品行业 高质量发展。 本标准倡导将自我评价作为评价组织成熟度的重要工具，包括：质量策划、过程管理、绩效评价、 改进创新、支持管理 等方面，从而识别组织的优势、劣势以及改进和（或）创新的机会。 0.2 核心原则 基于风险 — 对全产业链内、外部综合风险进行全要素分析，识别高风险环节并确定控制点，制定 控制措施并适时监控； 基于过程 — 通过识别关键过程、支持过程，加以实施和管理并不断持续改进，提升顾客满意； 基于标准 — 对标、吸收、融合国内 外标准（GB/T 19001 《质量管理体系》 、 GB/T 27342《危害分 析与主要控制点（ HACCP）体系 乳制品生产 企业要求》 、 《BRC食品安全全球标准 》 、 《IFS食品质量与食 品安全的审核标准 》、GB/T 33300《食品工业 组织诚信管理体系 》、GB/T 14001《环境管理体系 要求》 、 ISO45001 《职业健康安全管理体系 要求及使用指南 等》 ） ，并通过独立的第三方认证机构来验证管理体 系的有效性和先进性； 基于绩效 — 对战略目标逐级分解至每一个相关部门， 实施绩效机制， 引导和推动质量的持续改进； 基于能力 — 树立质量意识并关注人员能力发展，尊重事实，实施透明、主动和及时的沟通，培养 专业人才。 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 0003 —2019 1 乳制品行业全面 质量管理5.0卓越运营指南 1 范围 本标准适用于乳制品行业生产企业 全产业链各管 理过程， 提供了全面质量 管理5.0卓越运营指南， 涵盖了和质量有关的所有活动。 注：本标准同时适用于 婴幼儿配方食品、含 乳饮料。 2 术语和定义 2.1 全面质量管理 5.0卓越运营模式（简称“质量 5.0模式”） 以顾客需求为导向，以顾客满意为目标，基于风险的质量管理要求，横向以产业链全程监控，纵向 以质量策划、过程管理、绩效评价、 改进创新、支持管理 形成管理闭环， 历经五个发展 阶段（1.0检验 阶段；2.0监督阶段；3.0自主管理阶段 ；4.0过程控制阶段 ；5.0卓越运营阶段） ，同时围绕人、系统、 文化的建设，输出五个一（见 5.4）的管理模式。 3 原则 本标准规定了乳制品从源头至终端全产业链管理模式，以便组织结合体系要求有效应用，证实其能 稳定提供满足并超越顾客要求及适用法律法规要求的产品能力，同时带动牧场、原辅材料供应商、承运 商、经销商的管理水平持续提升，共同保障乳制品质量安全和组织健康发展，通过 卓越运营实现企业愿 景。 4 质量文化 与组织 组织应根据整体战略，进行着眼于未来 发展的全局性质量战略分析、选择和部署。组织 应通过质量 战略制定， 明确战略目标，通过质量战略部署，使战略 和战略目标具体化，转化为实施计划和关键绩效 指标，并配 置资源予以实施。 质量文化是企业文化的重要 组成部分，质量文化建设 对组织持续关注质量 、追求卓越 、推动质量管 理方法应用、提升员工职业素养、增强组织核心竞争力等方面 起着十分重要的作用 。组织应做 好质量文 化定位， 明确质量 管理理念、质量价值 观、质量方针 等内容，结合组织 管理模式、路径、方法等 践行质 量文化。 配合组织发展，运行合理 、高效的质量工具，建立、管理、执行、维护质量管理体系，评估质量管 理体系的执行情况并确保相关质量管理要求均得到有效沟通并执行，提出改进建议，推动组织实现其质 量目标并引导持续改进，提升质量意识。 5 全面质量管理5.0卓越运营模式 5.1 组织制定了全面质量管理 5.0卓越运营模式，具体见下图： 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 0003 —2019 2 图1 全面质量管理 5.0卓越运营模式（ CYB模型） 5.2 全面保障全 产业链产品质量安全， 包括五方面： 5.2.1严苛的源头 管理 a) 通过对奶源前端投入品、奶牛饲养及 生鲜乳生产、贮存、运输等过程风险分析、评价，识别奶 源风险管理点并制定风险管控措施，在规范执行操作流程的基础上，对奶源实施分级管理和业 务能力评价，推动运行国际先进管理体系（如： GLOBAL G.A.P.全球良好农业操作规范 ），全 面保障奶源的质量和安全； b) 原辅材料优先选择行业内国际、国内排名前三的供应 商。从供应商选择、评审、采购实施、到 货验收、日常管理、绩效评价到退出等全过程开展风险识别，建立管理机制，实施分级管理， 实现供应商管理过程中的质量和食品安全风险控制和应对。推动运行 GB/T 19001质量管理体 系、GB/T 220000《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》《 BRC食品安全全球标准 》 《BRC包装与包装材料全球标准 》、 ISO/TS 22002-1《食品安全前提方案 第1部分 食品制 造》国际先进管理体系标准要求 ，全面保障 原辅材料 的质量和安全。 5.2.2严谨的产品 设计开发管理 依托前期市场 调研，充分考虑消费者对乳制品营养和健康需求，开展差异化产品配方及加工工艺设 计开发，充分考虑加工过程可能存在的潜在风险，在前端设计时予以预防和管控，通过产品工艺标准、 产品质量标准、包装标准、 HACCP方法等指导规范产品的生产。对产品的质量实施全生命周期管理，通 过市场跟踪、评价，持续改进产品质量和工艺。 5.2.3严控的生产加工 管理 宜采用国际领先设备配置和医药级 GMP无菌厂房设计标准，采用 TQM全面质量管理 、WCM世界级制造、 TPM全员生产维护、六西格玛、精益生产等先进的管理手段，追求零缺陷、零损失，实现人、 机、料、 法、环、测和全要素的持续改进。对原料材料、终产品制定了检验方案，实施自检、抽检、第二方和第 三方检测的四重检测。推荐运行乳制品行业整合型管理体系 ，保障生产 加工过程质量 和安全。 5.2.4严格的终端销售 管理 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 0003 —2019 3 对产品贮存、移库、分拣、配送、分销、在售等环节开展风险评估，识别关键控制点，从运输工具 硬件标准