ICS 07.080 CCS C 40 中华人民共和国国家标准 GB/T 40364—2021 人类生物样本库基础术语 Fundamental terminology for human biobank 2021-08-20发布 2022-03-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 40364—2021 目 次 前言 I 引言 IV 范围 1 2 规范性引用文件 3术语和定义 参考文献 索引. GB/T 40364—2021 前言 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任, 本文件由全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)归口。 本文件起草单位:复旦大学、上海芯超生物科技有限公司、生物芯片上海国家工程研究中心、国家卫 生健康委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学 医学院附属新华医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海长征医院、海军 军医大学第三附属医院、上海医药临床研究中心有限公司、深圳华天生命科学研究院、上海国际人类表 型组研究院。 本文件主要起草人:金力、恒骏、马旭、杨亚军、张小燕、许靖曼、高华方、满秋红、李卡、王伟业、 孙孟红、康晓楠、王雪琦、杨远、阮亮亮、李启沅、张扬、郭云峰、许蜜蝶、陈兴栋、袁子宇。 Ⅲ GB/T40364—2021 引 人类生物样本库系列标准为建立和运行人类生物样本库及其管理体系提供了可遵循的模型和要 求,由与人类生物样本库建设相关的多个标准组成,本文件是基础术语。 通过使用人类生物样本库界定基础术语,有利于人类生物样本库的建立以及人类生物样本的管理。 IV

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