ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T 15670.5—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第5部分：急性经皮毒性试验 Toxicological test methods for pesticides registration Part 5: Acute dermal toxicity test 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.5—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 一第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法： 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸入毒性试验； 一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； 第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第5部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的急性经皮毒性试验相比主要变化如下： 修改和调整了总体结构和编排； 增加了一些章节内容（见第1章、第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.3、第8章和附录A）； 修改了对实验动物种属、性别的要求，提出选择敏感性别动物进行试验的原则，对如何确定性 别差别作出了规定（见6.21995年版的3.3）； 1 GB/T15670.5—2017 增加了受试物的制备、配制注意事项（见6.1）； 修改了剂量分组的内容，提出至少3个剂量组要求（见6.3.1，1995年版的3.4.1)； 染毒时间由4h时改为24h（见6.4.3，1995年版的3.5.4）。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所 本部分主要起草人：孙金秀、陶传江、张丽英 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 Ⅱ GB/T15670.5—2017 农药登记毒理学试验方法 第5部分：急性经皮毒性试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了急性经皮毒性试验的基本原则、方法和要求 本部分适用于为农药登记而进行的急性经皮毒性试验。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB14925实验动物环境及设施 农药登记资料规定（中华人民共和国农业部令[2007]第10号） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 急性经皮毒性 Eacutedermal toxicity 经皮肤染毒受试物连续接触24h所产生的健康损害效应。 3.2 剂量dose 所给受试物的量，以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示（mg/kg体重）。 3.3 半数致死剂量 median lethal dose LDso 次或在24h内多次给予实验动物受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量 以实验动物单位体重接受受试物的质量表示（mg/kg体重）。 3.4 剂量-反应关系dose-responserelationship 剂量与特定效应的发生率间的关系。 4试验目的 4 通过24h内连续经完整皮肤染毒受试物，观察受试物对实验动物所产生的毒性作用，初步了解受 试物能否经皮肤吸收和毒作用模式，为急性毒性分级、标签管理及其他毒理学试验剂量的选择提供 依据。 1