ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T 15670.16—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体 畸变试验 Toxicological test methods for pesticides registration- Part 16: In vivo mammalian bone marrow cell chromosome aberration test 2018-02-01实施 2017-07-12 发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.16—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法； 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸入毒性试验； 一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； 第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第16部分 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验部分相比主要变化如下： 修改和调整了标准的总体结构和编排格式； 增加了一些章节内容（见第1章、第2章、第3章、第4章、第5章、6.1和第8章）； 修改了对实验动物的要求（见6.2，1995年版的14.5.1）； 修改了剂量和分组的内容（见6.3，1995年版的14.5.2）； 1 GB/T15670.16—2017 修改了染毒方式内容（见6.4，1995年版的14.5.3）； 修改了阅片的内容（见6.7，1995年版的14.5.5）。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所 本部分主要起草人：肖杭、环飞、张丽英、陶传江。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 GB/T 15670.16—2017 农药登记毒理学试验方法 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体 畸变试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为农药登记而进行的体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB14925实验动物环境及设施 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 染色单体型畸变chromatid-typeaberration 染色体结构损伤，表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤 3.2 染色体型畸变 chromosome-typeaberration 染色体结构损伤，表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。 3.3 endoreduplication 内复制 在DNA复制的S期后，细胞核并不进入有丝分裂期，而开始另一个S期的过程。其结果是染色体 含4、8、16..个染色单体。 SAC 3.4 裂隙gap 染色体或染色单体损伤的长度小于一个染色单体的宽度，为染色单体的最小的错误排列。 3.5 染色体数目畸变 Echromosomalnumerical aberration 染色体数目改变，不同于所用细胞染色体的正常数目。 3.6 多倍体ployloidy 哺乳动物细胞染色体数目正常为二倍体，在化学诱变剂的作用下染色体数目成倍地增加，如三倍 体、四倍体等。 1